预灌封注射器组合件（带注射针）测试仪YBB00112004
发布时间：2018/5/9 10:54:21 阅读次数：1289
下载资料注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器注射针针头护帽的拔出力是否合适直接影响其使用适应性能，是各生 产企业重点关注的指标之一；为此，标准YBB00112004及GB15811中都对注射器进行了明确的规定。
[注射器针头与护帽拔出力]：取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为（100±5）mm/min，针头护帽的拔出力应在4.0N~45.0N之间。
[无菌注射器器身密合性测试仪] ：取本片适量，移去护帽，将活塞出入注射器，注射器内注入一半的水，排除残留空气，用针头护帽阻塞针头，在推杆上施加30N的压力，保持5秒钟。针座或活塞后面应没有观察到泄露。
[注射针针与针座的连接力检测仪器 ]：取本品适量，将注射器固定在试验机上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验，不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。
【预灌封注射器活塞滑动性能测试仪】： 取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以（100±5）mm/min的速度推动推杆，使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。
预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试仪检测项目：【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的注射针适量，将注射针和模拟皮肤（聚氨酯膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在（22±2）℃下放置至少24H,并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在试验机上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心，以（100±10）mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤，进行穿刺试验，同时记录最大峰值力（注：不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜）。针尖最大穿刺力应符合表5的规定。
XJ810预灌封注射器组合件(带注射针)测试仪技术参数 Main specifications
1、最大负荷Load Accuracy：50N、100N、200N、500N、1000N （5KN任意选）
2、荷重元精度Load Accuracy： 0.01%
3、测试精度Measuring accuracy： < ±0.5%
4、操作方式Control： 全电脑控制,windows模式操作
5、有效试验宽度Valid width： 约120mm
6、有效拉伸空间Stroke： 约400mm
7、试验速度Tetxing speed : 0.001~300mm/min
8、速度精度 Speed Accuracy: ±0.5%以内；
9、位移测量精度Stroke Accuracy： ±0.5%以内；
10、变形测量精度Displacement Accuracy： ±0.5%以内
11、安全装置 Safety device： 电子限位保护，紧急停止键 Safeguard stroke
12、机台重量Main Unit Weight ： 约45kg
注射器器身密合性的测试、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞与推杆的配合性、注射器滑动性能检测等测试
