医用胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性,是当前药品包装行业中唯一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞,并随着大输液软袋应用的普及,药用胶塞(丁基胶塞)的应用更为广泛。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞(丁基胶塞)的穿刺性能检测进行了相关规定,具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。上海湘杰作为检测仪器与检验服务优秀的提供商,多年来持续为全球范围医药领域提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。上海湘杰研发生产的XJ830S医药包装性能测试仪配备了专业的穿刺试验装置,可应用于各种医用胶塞穿刺性能的测试,精确地测量穿刺器刺破胶塞所需要的力值。胶塞穿刺力试验的具体操作步骤如下:
取10只待测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞进行预处理,将穿刺器安装在XJ830医药包装性能测试仪的穿刺装置上,输液瓶放置于穿刺装置正下方,使胶塞中心能受到垂直穿刺。设置系统参数,使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。根据标准规定,穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N,平均值不得过75N,穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
上海湘杰的XJ830医药包装性能测试仪采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算最大力、屈服力、平均剥离力、最大变形、屈服点、弹性模量等参数;可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的界面、灵活的数据处理、MS-ACCESS 2003数据库支持,使系统功能更为强大。